桂林市食品药品安全 “十三五”规划

发布时间:2017-04-21 14:46:28   来源:桂林市食品药品监督管理局    作者:桂林市食品药品监督管理局   
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食品药品安全是重大而基本的民生问题,党和政府高度重视,人民群众高度关切。为进一步加强食品药品(包括食用农产品、食品、保健食品、食品相关产品、药品、医疗器械、化妆品等,下同)安全监管工作,不断提高质量安全水平,保障人民群众饮食用药安全,促进经济社会和谐稳定发展,根据《食品安全法》、《农产品质量安全法》、《药品管理法》及各相关法规,以及《桂林市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《广西壮族自治区食品药品安全“十三五”规划》和国家、自治区、市有关决策部署,制定本规划。本规划基年为2015年,规划期为2016-2020年。

一、“十二五”时期工作成效

“十二五”期间,全市食品药品监管工作坚持把保障公众饮食用药安全作为全部工作的出发点和落脚点,食品药品安全“十二五”规划得到了有效实施,确保食品药品安全监管工作与经济社会发展相适应,与“两个建成”总体目标相适应,大大提升了食品药品监管的效能。通过监管体制和机制的改革、监管制度和监管技术支撑体系的强化、基础设施和执法装备的加强、社会共治和政风行风的建设等各方面的完善,营造了良好的食品药品经营秩序,有效控制了食品药品安全质量,使人民群众的饮食用药安全得到了更好的保障。“十二五”时期的工作成效主要表现在以下六个方面:

(一)深化改革,形成集中统一安全监管新体制

按照市委、市政府总体决策部署,大力推进监管体制改革,管理体制由垂直管理改成属地分级管理,在承担原有职能的基础上,从质监、工商等部门划入了食品生产、流通等环节的安全监管职能,市属城区设立食品药品执法机构,市级成立食品药品稽查支队,各县区成立食品药品稽查大队乡镇(街道)成立食品药品监管所,初步建成市、县(区)、乡镇(街道)三级监管机构,基本实现了食品药品安全“集中统一监管”成立市食品药品安全信息监控与不良反应监测中心、市行政审评查验中心及各级食品药品安全投诉举报受理中心。行政审批办单独设置,所有行政审批事项、便民事项全部纳入政务服务中心窗口集中办理、集中授权。行政监管体制进一步理顺,新的食品药品监管工作格局初步形成。

(二)兼治标本,推进安全监管工作迈上新台阶

加强食品安全监管。全面规范现有各类食品相关许可,完善食品生产经营许可审查技术规范,强化主体准入管理。加大对重点食品、重点区域、重点场所的监管力度,排查治理食品安全隐患和突出问题。建立完善基层食品安全监管工作制度、农产品产地准出和市场准入衔接机制。加强保健食品生产、流通环节的日常监管。广泛开展餐饮服务食品安全工程建设,到2015年,全市建成自治区级示范县1个、示范街区5条、示范单位17家。加强药品、化妆品监管。强力推进新修订药品生产质量管理规范(GMP)实施,通过新版GMP的原料和制剂企业达20家,通过率达83.3%。加强新修订药品经营质量管理规范(GSP)宣传贯彻,通过新版GSP认证企业达1657家。完成国家和地方新增基本药物品种生产企业电子监管码入网赋码工作。加强高风险品种和特殊药品生产质量监管,加强药用辅料和药包材监管。加强特殊药品经营监管,督促检查生产和配送企业做好入网、核注核销等电子监管工作。理顺化妆品监管组织体系,强化化妆品质量安全监管工作责任制,建立覆盖全市的化妆品安全监测点25个。开展化妆品生产企业动态分级管理。加强医疗器械监管。深入推进医疗器械生产质量管理规范的实施,强化无菌和植入类器械生产经营监督检查。推进医疗器械审评审批制度改革,落实属地管理责任、加大督导督查。对一次性无菌注射器、无菌和植入类医疗器械、敷贴类、诊断试剂、义齿、有源医疗器械等产品制定重点检查方案,强化生产环节监管,规范经营使用环节行为。

(三)突出重点,“四品一械”专项整治取得新成效

明确工作重点,强化责任落实,健全工作机制,切实加大对全市“四品一械”的清理整顿力度,进一步规范餐饮服务食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械市场秩序。食品领域,全面落实《广西食品安全行动计划》,共开展餐桌污染专项整治、食用油小作坊、流通环节婴幼儿配方乳粉、散装食品、白酒、食品生产添加剂、十大节日食品、鲜湿米粉、包装饮用水等80多个(次)专项整治行动。药品领域,重点对制售假劣药品以及药品虚假违法广告等进行综合治理。深入开展网上非法售药和信息发布、中药饮片、药包材、中药生产中提取和提取物使用、含麻黄碱类等特殊药品复方制剂等30多个(次)专项整治行动。保健食品、化妆品领域,深入开展保健食品“打四非”专项行动、辖区宾馆酒店化妆品专项监督检查、药店经营单位保健食品安全专项整治、保健食品虚假违法广告和化妆品非法使用禁限物质等10多个专项整治行动。医疗器械领域,深度开展以打击虚假注册申报、违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等行为为重点的医疗器械“五整治”专项行动,对诊断试剂、义齿、注射用透明质酸钠、经营装饰性彩色平光隐形眼镜等10余个产品领域进行集中整治。坚持重典治乱,加大典型案件曝光力度,加强行政执法和刑事司法的衔接,凡涉嫌犯罪的一律移交司法机关处理,有效打压和防止食品药品违法犯罪行为的发生。

(四)软硬齐抓,安全监管综合能力得到新提升

加强基础设施建设。桂林市食品药品监督管理局办公大楼、食品药品检验所检验综合大楼投入使用。积极推进食品药品检验检测机构能力建设和速检快测能力建设,为市、县(区)级、乡镇(街道)食品药品监管部门全面规范配备快检基础设备。启动国家第二批县级食品检验检测资源整合试点工作,扩大县级检验检测资源整合覆盖面,问题食品的筛检效能进一步提高。提高应急处置能力,食品安全事故得到有效防控。加强食品风险监测,抽检样品覆盖全部食品和食品添加剂生产企业。制定《桂林市食品安全事故应急预案》,建立健全应对食品安全事故运行机制,规范和指导应急处理工作,积极应对、及时控制食品安全事故,高效组织应急处置工作。构建信息沟通平台,加强食品安全信息管理和综合利用。依托专业力量组建完善食品安全应急队伍。“十二五”期间,未发生重特大食品安全事件,集体性食物中毒事故报告发生率逐年降低,食源性疾病发生率低于以往水平,食品污染事故调查率、食品安全事故快速处置率、正确处置率均达100%。强化风险管理,科学监管能力显著提升。加大食品药品的抽检力度,全市食品药品产品质量逐年提升。注重食品药品安全风险信息收集、分析和交流,开展食品药品安全风险评估,完善食品药品安全预警、交流和应急处置机制,提高食品药品安全监管能力和监管效能。分环节、分层次组织开展全市食品药品监管人员及企业负责人培训。建立具有全程关键点跟踪监测、现场快速发现并排除隐患等特点的重大活动食品安全保障工作模式。各县(区)加强协作执法,完善线索通报、案件转办、协助调查等制度。

(五)多措并举,开拓食药安全社会共治新局面

强化食品药品安全企业主体责任,逐步构建“企业自我约束、行业自律、政府有效监管、社会广泛参与”的食品药品安全工作新机制。坚持宣传先行、问题导向、把握重点,把加快构建社会共治格局融入到群众路线教育实践活动和政风行风民主评议活动中,动员社会各界广泛关心、关注和参与食品药品安全监管。主动公开监管信息,引导公众客观认知食品药品安全,增强消费信心。坚持开展“食品药品安全知识进社区”“食品安全宣传周”“12331食品药品投诉举报热线宣传日”等宣传活动,举办大量食品药品安全知识讲座,在社区、农村、机关、企业和学校广泛传播食品药品安全知识,营造了社会公众关注和参与食品药品安全的氛围。市民投诉举报渠道进一步畅通,12331食品药品投诉举报中心妥善处理各类食品药品相关咨询、投诉、举报,初步形成食品药品安全工作群策群力、群防群治的良好氛围。

(六)突出实效,促进政风行风建设取得新进步

为进一步改进机关作风、提高工作效能,市食品药品监督管理局领导班子高度重视政风行风的建设工作,注重发挥领导班子的带动作用。坚持将开展群众路线教育实践活动、“三严三实”专题教育与开展政风行风民主评议工作相结合。坚持群众参与、群众监督,广泛听取群众意见。坚持党性原则,统一思想,增强凝聚力、战斗力。为群众着想,以实际成效推进政风行风民主评议工作。始终以解决“四风”突出问题作为教育实践活动的出发点和落脚点,注重问题整改和制度健全,推进作风建设常态化。通过一系列行之有效的举措,使政风行风进一步好转,机关效能进一步提升,促进了食品药品监管事业的快速发展。

在肯定成绩的同时,也要清醒地看到,我市食品药品安全监管还存在诸多问题亟待解决:一是监管体系不够健全全市食品药品监管体制改革进展不平衡,基层监管执法力量薄弱、经费装备不足的矛盾还比较突出,技术支撑乏力的问题还有待进一步解决。二是监管能力有待提升。在组建新机构的过程中,人才队伍建设滞后,总量不足、结构不优、专业技能跟不上,专业技术人员和专家型人才缺乏;监管装备手段相对落后,难以提供全方位的技术支撑;风险防控过程控制水平亟待提高。三是监管体制机制尚需完善。日常监管、应急处置等制度还不够完善,落实不够到位,监管工作在农村、城乡结合部等还存在一定薄弱环节,监管工作的系统性、整体性、协同性还有待增强。四是信息化应用水平亟需加强。由于机构职能划转、信息化项目开发滞后等造成的监管执法信息化手段落后、信息共享机制不足、资源分散等问题仍未有效解决,食品药品安全监管的信息化、智能化程度总体上与食品药品安全保障要求仍然有较大差距。

二、“十三五”时期面临的形势

“十三五”时期是我国全面建成小康社会和实现两个百年目标的关键时期,是我市实现“两个建成”目标的决战时期,也是加快构建食品药品安全现代化治理体系、形成食品药品安全社会共治格局的关键期,既为食品药品安全提供了新机遇,也为食品药品安全提出了更高的要求和挑战

(一)食品药品安全受到前所未有重视

保障食品药品安全是关系人民群众切身利益,关系建设小康社会和社会主义现代化全局的重大工作。《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》把食品药品安全列入公共安全体系,明确要求:完善统一权威的食品药品安全监管机构,建立最严格的覆盖全过程的监管制度,建立食品原产地可追溯制度和质量标识制度,保障食品药品安全。《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》中把“食品安全”提到了国家战略的高度,明确规定:实施食品安全战略,形成严密高效、社会共治的食品安全治理体系,让人民群众吃得放心。习近平总书记强调要以“四个最严”切实加强食品药品安全监管,李克强总理指出“食品安全是天大的事,药品安全是人命关天的事”。这一系列重大战略部署和重要讲话精神,充分体现了党和国家对加强公共安全、强化食品药品安全治理的决心和信心,成为我市“十三五”乃至今后一个时期食品药品安全工作的指导思想和工作目标。

(二)“两个建成”目标对食品药品安全提出更高要求

“十三五”时期,是我市实现与全国同步建成小康社会目标最关键的五年,也是基本建成桂林国际旅游胜地的决定性阶段。我市城镇化快速发展,2020年常住人口城镇化率将达到55%,超过一半的人口将居住在城镇。桂林国际旅游胜地建设加快推进,旅游业加速发展,预计到2020年游客人数将突破5000万人次,其中入境游客将达到300万人次。随着“两个建成”目标的逐步实现,我市食品药品商品化程度将更高,城市、集镇、乡村及旅游景点、景区将面临表现各异的食品药品安全问题,监督管理工作空前繁重。特别是人民生活将全面由温饱向小康转变、由“吃饱”向“吃好、吃巧”转变,广大市民、游客对食品药品将更加敏感,对食品药品的安全性有着更高的期待、更高的要求,食品药品安全工作的重要性更加凸显。

(三)健康产业快速发展期待多元监管服务

“十三五”时期,我市经济总量将“上台阶”,生物医药、生态食品作为我市传统优势产业,发展规模将更大,大市场、大流通格局将加速形成。而随着医疗健康“大数据”管理的进程不断推进,食品、药品的“实体店”扩展到了“线上线下”,出现更多的新技术、新产品、新业态、新商业模式,对监管服务手段和技术能力,以及服务产业经济发展的机制与方式,提出了更新更高的要求。

(四)监管体制的变革带来新的治理挑战

当前,我市食品药品安全监管体制还处在机构重组期、职能调整期、体系磨合期阶段。监管体制面临着全新的基层监管体制的再造;监管环节从分段变成了全链条,面临着食用农产品入市监管、检验监测技术支撑、互联网等信息化手段向社会化购买服务重大转变等新课题。食品药品安全监管作为国家治理体系和治理能力现代化的重要组成部分,也必须同步实现治理体系和治理能力的现代化。

(五)监管问题日趋复杂需强化社会共治

“十二五”时期,全市食品药品监管工作取得突出业绩,社会共治良好基础日益夯实。但随着食品药品产业的快速发展与监管服务需求的不断提升使食品药品安全工作面临许多新的课题、新的挑战。需要政府转变职能,构建由企业、行业协会、消费者、社会组织和政府部门“协同治理”的食品药品安全社会共治体系。

三、总体要求与主要目标

(一)指导思想

以邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观为指导,全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中全会和习近平总书记系列重要讲话精神,按照中央“四个全面”战略布局,坚持创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,围绕桂林市“两个建成”发展目标,按照“四个最严”的总体要求,以深化改革为动力,以法治建设为保障,以落实责任为重点,以改进作风为抓手,深入推进“四有两责”(有责、有岗、有人、有手段,监管职责和检验职责),推进食品药品安全治理体系和治理能力现代化,实施食品安全战略,构建统一、权威的食品药品安全监管体系,促进食品药品产业持续健康发展,创建食品安全示范市,打造“健康桂林”。

(二)指导原则

1. 坚持以人为本,突出监管为民。坚持以人民为中心,把食品药品安全摆在公共安全和产业发展的优先位置,把确保质量安全和安全风险有效监控作为食品药品安全工作的出发点和落脚点以监管工作的实效取信于民、惠及于民,使人民群众在食品药品安全治理的共建共享发展中有更多获得感。

2.坚持依法行政,推进职能转变。健全食品药品安全监管法律法规体系,依法加强监管,严格执法程序,规范监管行为。加强企业质量诚信体系建设,对不同信用等级的企业实施力度和形式不同的监管方式坚持党政同责、标本兼治,加强统筹协调,按照事权划分原则,科学划分各级党委、政府及监管部门的职责,做到责任明晰、权责一致。

3. 坚持政府主导,实现社会共治。切实履行各级政府在食品药品监管过程中的组织、领导、引导责任,强化企业主体责任,发挥中介机构、专家、消费者权益保护组织和行业协会作用,注重新闻媒体宣传作用,形成全民参与、行业自律、政府有效监管的社会共治新局面。

4. 坚持创新引领,实现科学监管。树立科学监管理念,进一步完善技术支撑体系,坚持推进食品药品安全监管中的信息技术和监测技术的提升,完善包括事先预警和事后追溯的风险管理体系加快利用现代科学技术和科学管理理念,实现行政监管与技术支撑协调发展。

5.坚持综合治理,发挥监管合力。强化辖区政府食品药品安全负总责,充分发挥食品药品、工业、农业、卫计、公安、城管、出入境检验检疫等部门作用,加强部门协作机制建设,实现食品药品安全监管链条的紧密衔接,形成各司其职、齐抓共管的良好局面。

(三)发展目标

通过5年的努力,到2020年,逐步建立完善机制协调、权威高效的食品药品安全治理体系,实现食品药品安全风险监测和评估体系基本建立,食品药品安全法规、标准体系更加完善、合理,科学监管、依法监管水平进一步提高,监管技术支撑条件进一步改善,监管队伍素质和依法行政能力全面提升,社会共治格局基本形成,不断提高公众饮食用药安全保障水平,群众食品药品安全满意度明显提升,加快建设国家食品安全示范城市。具体目标如下:

1.食品药品安全社会治理体系全面建成。构建完善统一权威、严密高效的食品药品安全治理体系,建立最严格的覆盖全过程的监管制度,建设严格监管、企业守责、行业自律、媒体监督、公众参与的义务分担、共同治理新格局。加快健全从市到各县(区)直至乡镇(街道)的权威监管体系。到“十三五”期末,基本实现食品药品安全从行政监管为主向社会治理模式转变。

2.食品药品安全责任主体职责明晰、落实到位。推进地方党政领导班子食品药品安全“总责”法定化、具体化,健全责任制和责任追究制度,加强绩效考核,全面落实食品药品安全属地管理责任运用教育、激励、监督、惩戒机制作用,推进社会诚信体系建设,强化守信激励和失信惩戒机制建设,促进食品药品生产经营企业全面落实质量安全主体责任。完善食品药品监管各部门的权力清单和责任清单,全面落实监管执法责任制,完善纠错问责机制,强化制约监督,加大问责力度,确保各相关部门充分履行法定职责。

3.食品药品安全全过程最严格监管基本实现。推进监管制度化、规范化、程序化,建设法治化市场环境,基本建立起食品药品“从农田到餐桌、从实验室到医院”的全程追溯体系,实现对食品药品安全覆盖全过程的最严格的监管制度,健全更加有力的监管保障机制,有效防控和化解食品药品安全风险

4.食品药品安全水平显著提升。食品药品安全监管的源头治理水平明显提升,食品药品研发、生产、流通、消费(使用)各个环节的监管工作衔接有序、运转有效,食品产地准出与市场准入有效衔接。米、面、油、蔬菜、肉、乳品、蛋、水产品、水果等与人民群众密切相关的重点食品安全状况持续稳定并有所提升;药品、医疗器械、化妆品质量安全水平大幅提升。

5.食品药品产业发展速度不断提升。促进食品药品产业发展政策体系逐步完善,产业总量规模进一步做大,自主创新能力显著增强产业集中度明显提升产业园区绿色发展取得新成效

(四)主要指标

1. 各县(区)食品药品安全监管体系健全,基层监管机构办公业务用房、执法装备、快速检验、应急处置设施等按照食品药品系统国家执法装备配备指导标准配置齐全,确保机构到位、人员到位、编制到位、装备到位。县(区)、乡镇(街道)食品药品监管人员总体到位率达到95%以上。

2. 分类分级风险管理机制基本形成,对食品药品重点品种、重点企业、重点区域的监管覆盖率达100%。药品经营企业按照国家要求建立追溯系统。

3. 配合自治区基本建成食品安全数据中心,基本实现自治区、市、县三级信息互联互通和数据共享食品药品安全监管等重点应用系统实现各级食品安全监管机构以及监管执法个人终端之间的互联互通

4. 主要粮食作物基本实现测土配方施肥。高效、安全、经济和环境友好的农药占75%以上,建设食用无公害、绿色、有机农产品生产示范基地,“三品一标”农产品生产面积显著扩大。

5. 全市主要食用农产品生产龙头企业建立质量安全追溯管理系统,100%实现高毒农药定点经营,90%以上的农药经营门店落实高毒农药实名购买制度。

6. 全市药品、食糖、乳制品、酒类、茶叶生产企业产品评价性抽检总体合格率保持在95%以上,水产畜牧产品抽检总体合格率保持在97%以上;食品相关产品抽检总体合格率保持在90%以上。

7. 食品安全抽检监测覆盖85%以上食品经营市场和100%食品生产获证企业,覆盖100%的食品类别。对高风险对象100%实现监管全覆盖。有效衔接风险监测及监督执法检验,全市食品抽验量达到4份/千人。

8. 药品、化妆品生产企业在产品种监督抽验覆盖100%,抽检总体合格率达95%以上。医疗器械生产企业在产品种监督抽检合格率达95%以上。

9. 药品不良反应监测报告数达到550份/百万人口、化妆品不良反应监测报告数达到30份/百万人口、医疗器械不良事件监测报告数达到120份/百万人口。

10.健全培训管理制度和机制,开展全员分级、分类培训,全部监管人员年度参训率不低于90%

11建成我国重要的区域性生态绿色食品基地,生态食品产业总产值年均增长15%左右。

12.努力打造国家基本药物及重大疾病原料药基地、西南地区特色中药生产基地、广西重要的生物制品生产基地,生物医药产业总产值年均增长11%以上。

四、主要任务

“十三五”期间,桂林市食品药品监督管理工作主要围绕制度体系、信息平台、监管能力与社会共治等方面,完成六大主要任务,最终实现规划总目标

(一)深化体制改革,构建统一权威的监管治理体系

深化食品药品安全体制机制改革,加快推进职能转变,加大简政放权力度构建多部门齐抓共管的食品药品安全监督管理机制,建立起统筹城乡、无缝对接的食品药品监管治理体系。

1打造食品药品全系统联动监管体系。在健全各级监管机构职能的同时,充分利用信息技术逐步推进“网格化”监管模式,加强各监管部门以及各县区之间的信息互联,打造食品药品全系统联动监管新体系。

健全各级监管机构。按照“填平补齐、急用先配、强化基层、因地制宜”的原则,加快建设市、县两级行政管理、监管执法、基层监管、综合协调等食品药品安全监管体系。提升市、县(区)食品药品监管机构履职条件,充分发挥乡镇(街道)级基层食品药品监管机构职能。合理划分各级监管机构的责任与分工,确保食品药品安全监管的无缝衔接。建立市局指导、基层推动的工作模式,最大限度地下放事权。在下放权力的同时,制定相应的奖惩和问责机制,通过理顺事权,提高行政审批及日常监管效能。

推进“网格化”监管模式。在市、县(区)、乡镇(街道)三级监管体系的基础上,强化基层监管网络,加快组建农村社区协管员队伍,消除监管空白,进一步筑牢监管“网底”,打通监管执法的“最后一公里”,健全食品药品安全“横向到边、纵向到底”的监管体系。按照“条块结合、属地管理”模式编织基层食品药品安全责任网,大力推进基层网格化管理,使监管工作更加细密,监管触角覆盖全县区无死角。各县区按照县区“一张图”、工作“一盘棋”、监管“一体化”的网格化监管体系,在每个乡镇(街道)建立网格化监管地图, 量化各网格区域内日常监管和行政处罚等监管工作总量,实行“定格、定人、定责、定标”的“四定”责任制,真正做到重心下移、关口前移。

加强各监管部门及县区之间的信息互联利用互联网推进各部门及县区间食品药品安全信息通报、形势会商、联合执法、行政执法与刑事司法衔接、事故处置等的协调联动机制,促进监管信息的互联互通,凝聚齐抓共管合力。

2构建权责明确的监管责任体系。按照地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人的要求,建立责权明晰的责任体系,理顺部门监管职责,落实监管责任,加强分工协作,有计划、有步骤地抓紧抓好各项工作,确保如期、全面实现食品药品安全各领域、各环节的全程有效监管。

持续推进简政放权。进一步完善市、县(区)、乡镇(街道)的监管事权划分,明晰各有关部门食品药品安全工作职能,界定各级食品药品安全监管职责,科学划分事权;进一步优化各级食品药品监管部门内部运行机制,整合理顺各内设机构工作职能,科学划分行政、执法、技术机构的事权。加大简政放权力度,持续深化行政审批制度改革,全面梳理行政职权,编制各级食品药品监管部门权力清单、责任清单、负面清单和行政权力运行流程,切实做到依法行政、依法用权、依法办事;以“审批信息化、管理标准化、服务均等化”为载体,打造“四级一体化”政务服务体系,切实做好食品药品监管职能“接、放、管”,推动监管重心下移,乡镇(街道)开展食品药品政务服务,继续推行网上行政审批,指导地方强化配套措施,适应“先照后证”商事制度改革,规范衔接工作,建立起统筹城乡、无缝对接的食品药品监管体系。

强化属地监管责任。建立完善政府安全责任体系,将食品药品安全纳入各级政府年度综合考评体系,推动各级政府切实履行辖区内的食品药品安全监管工作责任。各级政府加强食品药品安全工作的组织领导和工作协调,加大食品药品安全监管人员编制、政策保障、监管经费等方面的支持力度。

强化部门监管责任。进一步明确全市各级监管部门工作职责,健全食品药品安全监管协调机制,完善食品药品安全监管部门议事、信息通报、风险会商、重大事故调查等工作制度,内外同心、上下合力,共同做好食品药品安全监管工作。推行行政执法公示和权力清单制度,逐步落实行政问责制度。切实强化行刑衔接,完善食品药品行政执法与司法衔接机制,进一步强化食品药品行政执法与刑事司法衔接,建立健全各级食品药品监管部门、公安机关、人民检察院、人民法院之间线索通报、案件移送、信息共享、信息发布等工作机制。加强食品药品监管部门与司法机关之间的交流与学习,提高食品药品监管执法人员和司法人员的办案技能。健全市、县级打击食品药品犯罪侦查专门机构建设,完善各级打击食品药品犯罪联动执法机制,加大对食品药品领域违法犯罪行为打击力度。

强化企业主体责任。建立健全食品药品生产经营者质量安全管理制度。重点推进食品生产经营企业落实食品安全自查和报告制度、从业人员培训考核制度、出厂检验制度、食品安全信息追溯制度和食品召回制度。建立健全药品生产经营企业药品安全、有效管理制度,重点推进企业药品质量管理体系自查报告制度、药品生产质量受权人制度、药品出厂检验制度、药品质量信息追溯制度、不良反应报告制度、药品召回制度的落实。建立健全医疗器械生产经营企业保证医疗器械质量的管理制度,重点推进企业质量管理体系自查报告制度、医疗器械出厂检验制度、第三类医疗器械质量信息追溯制度、医疗器械召回制度的落实。督促食品药品生产经营企业和从业人员严格依照法律、法规和食品药品安全标准诚信生产、诚信经营。着力规范食品药品标签、说明书、广告用语和临近保质期食品消费提示管理。加强食品药品从业人员健康检查,对未取得食品药品从业人员健康合格证明的从业人员,及时责令其调离相关岗位,对责令不改的,依法予以查处。

3.加强食品药品安全应急处置体系建设。加强食品药品安全舆情监测系统、应急指挥决策系统、应急管理专家库、应急装备配备的建设,建立和完善应急检验监测绿色通道制度和运行机制,提高突发事件应急检验监测技术水平,不断完善应急保障体系。

健全风险管控的监管机制。统筹开展风险隐患排查,建立风险隐患点排查清单,根据产品品种、企业管理状况及监督检查、行政处罚记录等信息,科学设定评价条件、划分风险等级,突出对风险等级较高企业及产品的监督检查。坚持“早发现、早研判、早预警、早处置”原则,组织开展食品药品安全风险隐患会商研判,以实现风险有效管控为导向,重点加强学校食堂、旅游团餐接待饭店等重点场所的食品安全规范化管理,加强熟肉制品、凉菜、生食海产品等食品加工操作过程监管和农村集体聚餐指导,督促落实从业人员培训和食品留样等食品安全管理制度。继续重视和强化重大活动和重大节庆的食品安全保障。加强对风险信息的动态管理和数据分析,提高各类监管数据、检验检测数据、舆情监测数据的综合利用水平,加大趋势预警研判、风险动态管理等工作力度,全面提高食品药品安全风险管控能力。

强化风险应急管理能力。加强食品药品安全应急队伍、舆情监测队伍建设,提升突发事件应急能力和舆情管理水平。建立健全跨区域、跨部门的食品药品应急管理协作联动机制,建立健全覆盖市、县各级监管部门,上下贯通、高效运转的应急管理组织体系。强化跨区域跨部门应急协作与信息通报等应急机制,完善食品药品安全事件跟踪、督查、处理、回访和重大事故责任追究机制。开展应急管理基层试点建设引导社会力量参与应急管理,将应急管理延伸至基层一线。修订完善应急预案体系,开展应急演习演练,提高应急处置能力。

推进企业风险保险试点工作。督促重点食品药品生产经营企业开展风险隐患评估,识别风险源头,确认风险等级,及时发现、汇总、分析各级各类风险隐患,推动食品生产经营主体建立应急机构,落实主体责任,提高应急能力。推行食品安全责任保险试点工作,加强对试点工作的调度、监督和指导,建立与保险经纪公司、承保机构协作机制,支持保险经纪服务机构、承包机构到食品生产经营单位开展工作。积极探索多种激励约束手段,把责任保险纳入风险管理和信用体系建设,鼓励企业积极参保,力争试点范围内食品生产经营企业的投保覆盖率达60%以上。

4.完善食品药品行政执法体系。以“执法为民、保障安全”为目标,把法治精神、法治理念、法治思维的各项要求贯穿到行政执法全过程进一步理顺和完善监管执法体制机制,推进执法规范化建设,努力实现严格规范公正文明执法。

健全行政执法体制机制。加强市、县(区)执法队伍区域管理、基层协调、案件查办等能力建设;发挥乡镇级食品药品监管所发现问题、排查隐患、快速处置的作用。加强市、县(区)食品药品安全监管执法联动,完善食品药品安全风险监测、风险评估交流、抽样检验、突发事件处置、重大活动保障、投诉举报处理、信息报送、宣传培训等联动合作机制。完善市食品药品监管局分工负责、县(区)食品药品监管局协同查处跨区域或社会影响较大的案件办理模式,健全重大案件督查督办制度。同时,依法主动公开行政许可、行政处罚、企业信用、典型案例、安全事件等信息,在食品药品生产经营场所公示监管责任人员及其职责、企业行政许可及日常监管等信息。

坚决打击食品药品安全违法犯罪。贯彻执行食品安全执法“刑事优先”要求,进一步完善“两法衔接”机制,加大对食品药品违法犯罪行为的刑事打击力度,使严惩重处成为食品药品安全治理常态。建立健全联席会议机制和案源线索交流等信息交流机制,及时解决案件办理中遇到的疑难问题。加大对非法制售“地沟油”、畜禽私屠滥宰、食品非法添加等违法犯罪行为的侦查力度。加强对编造、散布虚假食品安全信息行为的治安管理处罚。

持续开展食品药品安全专项整治。加强对食品药品重点品种、重点领域的专项整治,切实解决市民反映强烈的突出问题。持续开展违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治,监督食品生产经营企业落实食品添加剂采购查验和索证索票制度;开展打击私屠滥宰专项治理,坚决清理取缔非法养殖和私宰窝点,查处销售使用私宰肉等不合格肉品违法行为;开展打击非法制售“地沟油”专项整治,加强查处无标签标识、来源不明、有异味、进货价格明显偏低的食用油;开展打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传,以及药物非法添加、兴奋剂治理、非法回收药品进入正规流通使用环节等市场热点难点问题专项治理。

(二)加强综合协调,构建严密高效的全过程监管体系

坚持问题导向,建立源头严防、过程严管、风险严控的监管机制,构建覆盖“从农田到餐桌”“从生产到使用”全程无缝衔接的全过程监管体系,严格执行食品药品安全监管责任追究办法,全面落实日常监管网格化和痕迹化要求,全力筑牢食品药品安全监管基础。

1.实施食品安全最严格的全程监管全面贯彻落实国家食品安全战略,坚持预防为主、风险管理、全程监控、严格监管、社会共治原则,统筹数量安全、质量安全和营养安全三大目标,突出创新、绿色、共享三大理念,激发市场、政府、社会三类主体活力,科学配置规模、结构、阶段三项要素,形成严密高效、社会共治的食品安全治理体系。

加强食品生产环节安全质量监管。完善和提高食品生产企业准入条件和标准,严格食品生产准入,建立食品生产企业电子档案。健全食品生产质量管理体系,推行质量安全授权人(安全总监)制度。加快许可管理制度改革,加强生产加工环节食品安全监督抽检,督促企业建立健全食品可追溯制度和食品召回制度,查处企业生产不符合安全标准食品、使用非食品原料和回收食品生产加工食品的行为。实行企业风险管理与信用动态管理,强化企业主体责任意识和守法诚信意识的监管互动机制。探索食品安全检查员制度,加大监管力度。有针对性开展食品安全综合治理,及时排查整治安全隐患,切实防范区域性食品安全风险。

加强食品流通环节质量安全监管。完善食品经营许可审查通则,加强许可后的监管。落实经营全过程记录制度,将检查记录作为督促落实企业主体责任的重点内容。推行食品流通质量安全追溯体系,做到来源可查、去向可追、责任可究。突出监管重点,加强对规模大、交易量大、辐射范围广的食用农产品批发市场和农贸市场的监管,促进大中型超市、农产品市场快检设置的建设,加大大宗消费品种的抽检力度,加强连锁超市供应商入场管理,严格落实过期食品销毁制度,完善临近保质期食品处理方式,加强退(换)货、回收食品的管理。创新网络销售食品行为监管方式,加强网络销售食品安全监督管理

加强餐饮服务业质量安全监管。改革完善食品经营许可制度,规范餐饮服务许可制度,整合食品经营许可,实现“两证合一”。加快实施餐饮业服务食品安全量化分级管理,推进实施餐饮服务“明厨亮灶”工作,打造一批具有餐饮示范的特色工程,推动餐饮行业向标准化、产业化发展强化学校食堂、幼托机构、旅游景区团餐饭店等高风险餐饮场所食品安全的监管和抽检工作,积极防范、降低群体性食源性疾病风险;集中精干力量开展重要节日及重大活动餐饮服务食品安全保障工作,实现确保重大活动食安保障“零事故”。强化餐饮服务网络销售管理的监管。加强餐厨废弃物管理及资源化的监管与利用,推动建立餐厨废弃物收运、处理管理长效机制,推进餐厨废弃物资源化利用和无害化处理。贯彻落实《广西壮族自治区食品小作坊小餐饮及食品摊贩管理条例》,严格规范食品小作坊、小餐饮和食品摊贩的生产经营行为,加强对食品小作坊和小餐饮登记、食品摊贩备案、日常监管检查、行政处罚。

加强食用农产品质量安全监管。引导农民规模化、标准化种植,合理使用农药、化肥、饲料等农业投入品,加强食品源头污染控制。引导农产品生产企业自主建设农产品基地,督促健全完善生产档案、产品自检和标识等制度,提高菜篮子工程建设质量和市场供应量。加强农产品生产技术和安全用药指导,严格农业投入品监督管理。加强农产品流通主渠道监督检查,提升抽检频次,提高检测广度和深度,依法公布检测结果,做好食用农产品监督抽查后处理工作建立以食用农产品质量安全为核心内容的产地准出与市场准入管理制度有效衔接和信息共享,初步实现食用农产品检测结果互认;实施集贸市场食用农产品销售示范工程,对食用农产品销售者和市场开办者基础信息进行摸底调查并建立信息库。

加强食品相关产品质量安全监管。建立完善符合桂林实际的食品相关产品监督管理制度。深化行政审批制度改革,承接食品相关产品生产许可审批管理,强化获证企业事中事后监管,保证发证产品的质量稳定。加大食品相关产品重点企业、重点产品监督抽查的广度和深度,完善监督抽查后处理工作。对实施生产许可证管理的食品相关产品获证企业开展证后监管工作,明确监管重点,提高监管工作有效性。

特殊食品质量安全监管。坚持预防为主,源头控制,强化保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉产品质量安全监管。深入开展保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方乳粉产品生产经营情况调查,探索保健食品安全监管新模式和新方法。对保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产企业和批发企业监督检查实现100%全覆盖。有针对性开展抽检和专项整治检查,重点整治突出问题,及时消灭质量安全风险隐患和事故发生苗头。

2.严格实施药品生命周期安全监管。改革完善监管制度,构建立体风险防控体系。坚持药品评价抽验和监督抽验相结合,逐步加大抽验力度,依据风险信号和抽验目的确定检验方案,建立检验、检查、监测的联动机制,提高抽验靶向命中率。推行企业产品上市后风险管理制度,落实药品安全风险告诫制度,督促企业形成风险发现、分析、控制的机制和能力。

加强药品生产环节监管。完善药品生产监管机制,结合实施新版GMP,督促药品生产企业完善质量管理认证体系。全面实施新版GMP,完善并加强认证检查和跟踪检查,扩大药品电子监管品种、范围,实现对药品全品种、全过程的覆盖;全面推行药品风险管控机制,健全监管机制,实现全过程风险防控,强化对高风险产品及生产各关键环节的管理,确保药品生产过程符合法规、质量风险可控、产品质量安全有效。全面推行质量受权人制度,督促企业完善质量管理体系。加强日常监管和抽检工作,完善检查制度,推进日常监管的制度化和规范化,检查覆盖率达到100%。提升桂林中药全产业链监管,强化中药饮片的生产经营管理,扶持本地民族药企的合法发展。建立原辅料监督抽验制度,加大原辅料的监督抽验力度。严格落实药品检验要求,建立和落实药品批批检验和全项检验制度,坚决杜绝不按法定标准和法定方法检验的行为。

加强药品经营环节监管。全面实施GSP建立实施分级分类管理制度,对药品经营企业采取差别化监管措施。完善药品可追溯监管系统,加强电子监管数据的应用。强化经营环节药品抽检,严格规范药品经营企业和医疗机构药品采购渠道严防非法回收药品进入正规流通使用环节强化执业药师配备,推进执业药师分级定标制度,加强用药指导,提高合理用药水平。鼓励发展现代物流和连锁经营,支持大型药品物流企业加快发展,促进药品流通企业向规模化、集约化、规范化发展,不断提高药品经营集中度。强化互联网药品销售监管。

加强药品使用环节监管。以临床用药为重点,加强科学合理用药宣传,引导合理用药。完善医疗机构规范化药房建设。加强对医疗机构购进、存储、使用药品以及制剂配制的监管。探索建立消费者过期药品回收制度。健全药品不良反应监测网络,加大对药品不良反应监测的监督管理力度,规范药品不良反应报告和监测制度,提高药品不良反应监测水平。

加强药用辅料和药包材监管。建立健全以包材辅料关键质量风险控制为核心,以备案管理为手段的药用辅料、药包材与药品关联审评审批制度体系。进一步明确药品生产企业主体责任,督促履行对供应商的审计职责。开展对药用辅料和药包材生产企业的延伸监管。根据风险程度对药用辅料和药包材实行分类管理,加强抽检和风险控制。

3.加强化妆品安全监管。加强化妆品生产企业的日常监管,重点强化对生产原料、委托加工行为等的监督管理。全面推行化妆品生产企业动态分级监管制度,综合化妆品生产企业的日常监管、专项检查和抽检等情况,定期评定相应等级情况确定监督检查的方式及频次,全面提高化妆品生产企业的监管效率。加强化妆品流通市场监管,督促企业完善并落实进货查验、索证索票等制度,探索化妆品大型批发市场、美容美发、网络购物等流通渠道监管模式,保护消费者使用产品安全。完善抽验方式,加大化妆品上市后质量监督检查的频率和覆盖面,加强对化妆品重点品种、重点企业的监督抽验。重视化妆品原料的安全性保证,加强对原料供应商准入资质的审核和重点原料供应商的现场审核,严格进行原料进厂验收或检验。积极推进化妆品生产经营企业诚信体系建设。

4.加强医疗器械全环节质量安全监管。新建广西(桂林)医疗器械检测中心。加强医疗器械生产环节监管。加大对高风险产品生产企业和低诚信等级企业的日常监管力度,严格执行生产质量管理规范。对一次性使用无菌、植入性、计划生育用医疗器械等国家重点监控产品实施认证制度和质量可追溯管理制度。加大对第二、三类医疗器械生产企业的监管。推行医疗器械风险分级分类管理,加大对高风险医疗器械和社会关注产品的检查范围和频率,实现生产全过程监管。加强医疗器械使用环节监管。以医院为重点单位,以高风险医疗器械为重点产品,以采购验收和植入器械的使用记录为重点,加大医院医疗器械采购验收的监管力度,加大在用医疗器械的检测监管力度,推进医疗器械使用管理规范化,引导医疗机构对医疗器械采购使用过程实行信息化管理。实施医疗器械分类分级监管,推行医疗器械安全网格化管理。

)加强能力建设,构建专业权威的技术支撑体系

整合“四品一械”检验检测资源,形成覆盖全过程、全品种的审评认证质量体系,落实食品药品相关规范的检查核查机制,加强食品药品监测系统构建,最终形成以检验检测、检查核查、技术审评、监测评价、风险预警交流等技术功能为主体,建立符合食品药品监管工作专业化特点、适应各级监管执法部门需求的专业权威的技术支撑体系。

1. 加强食品药品检验检测体系建设。根据“依责按需、填平补齐、适度超前、防止重复建设”原则,统筹协调和综合利用食品药品监督管理、卫生计生、农业、水产畜牧兽医、质量技术监督、出入境检验检疫等部门“四品一械”检验检测资源,完善市级食品药品检验检测机构,建设县级食品药品区域性检验检测机构,整合县级食品药品检验检测资源,建立完善科学、公正、权威、高效的食品药品安全检验检测体系。按照“整市推进”原则,统筹做好市、县两级食品检验资源整合建设的布局规划,部分县级食品检验机构基本具备及时、专业的实验室检验技术条件。加强市、县食用农产品检测能力建设,促进农贸市场及大型超市的食用农产品检验检测室建设。加快市、县两级水产畜牧产品质量安全检测机构和市级粮食检测机构的建设。加强特色产品的专业检验机构建设,促进基层食品药品监督管理所配置食品药品快检设备,鼓励食品企业检验检测机构开展面向社会的检验检测服务,逐步推进第三方检测服务。

2.构建食品药品监测及追溯系统。健全和完善市级药品、医疗器械、化妆品不良反应、事件监测机构建设,进一步推进县级中心建设;加强各级监测机构队伍建设、能力建设、制度建设。建立食品安全监测信息预警平台,提高报告评估风险趋势研判的能力。在充分发挥桂林市药品不良反应监测中心职能的基础上,逐步建立县级药品不良反应监测机构,使药品不良反应监测网络向基层延伸。加强药械安全性监测哨点和化妆品不良反应监测哨点的建设,推动化妆品、医疗器械不良反应监测体系完善,提高药品不良反应监测信息的分析利用水平,建立健全药品检查质量风险评估预警机制,促使90%以上药品生产企业建立风险评估数据。加强食用农产品、主要农业生产资料、食品、药品追溯体系建设,实现来源可查、去向可追、责任可究,强化全过程质量安全管理与风险控制。

3.全面提升食品药品审评查验能力。市级审评查验机构实现机构、人员、编制、装备“四个到位”,探索建立县级审评查验机构。创新审评查验模式,推进职业化的药品、医疗器械专业检查员队伍建设,落实审评查验人员待遇保障,配备现场检查快速检测仪器设备,实现系统与检查员现场检查的动态联网,形成现场检查信息实时反馈机制,实现“四品一械”审评查验全过程信息化管理。强化药品的注册现场检查,对药品GMP、GSP等规范实施跟踪检查。对制售问题食品、假劣药械的经营者,坚持打假治劣不放松、不动摇,对违规企业依法查处、及时曝光。

4.加快提升食品药品监管信息化水平。全面推进食品药品安全监管信息平台建设,依托数字化、智能化、标准化、网络化先进信息手段,对食品药品安全进行有效的监管追溯和信用管理,实现食品药品行政审批、日常监管、信用管理、产品溯源、风险评估、检验监测、稽查与刑事侦查、应急处置、政务公开等重要监管业务信息化全覆盖,提升食品药品准入和监管的整体效能。加强“互联网+”技术的运用,加速食品药品安全云平台建设,采用集中化、智能化的管理,构建数字化、信息化、网络化的食品药品数据支撑云平台与管理服务共享体系;逐步完善重要监管业务数据库。积极推进食品药品监管主题数据库建设,进一步加强和完善食品药品、农业、公安、水产畜牧、卫计、工商、商务、质监、粮食、海关、出入境检验检疫等部门信息系统建设,初步形成业务协同机制;通过对海量数据关联关系分析,为各级食品药品监管部门提供趋势预测、安全预警、综合评估、决策分析、应急处置等业务应用服务,实现食品药品监管的事前预防、事中控制、事后总结,提升综合监管能力,并与相关市场主体提供数据共享与开放,推进发展食品药品安全社会共治新模式。

5.提高食品药品监管执法装备配置水平。参照《全国食品药品监督管理机构执法基本装备配备指导标准》(食药监财〔2014〕204号),结合桂林实际,按照适度超前的原则,进一步加大基层监管经费投入,为食品药品监管执法队伍广泛配备包含基本装备、取证工具、快速检测和应急处置等在内的现代化监管执法装备,逐步实现县级食品药品监管机构执法装备的标准化,提高基层一线执法和应急处置能力。结合实际情况,淘汰更新落伍技术设备。落实《食品药品监管乡镇(街道)派出机构办公业务用房建设指导意见》(食药监财〔2014〕218号)等有关建设标准,加强基础设施建设和投入,逐步保障各级食品药品监管机构的业务用房基本需要。

(四)开发人力资源,构建精干高效的人才队伍体系

完善食品药品监管人员的准入、培训和保障机制,不断提升监管队伍的能力和素质,探索与地方院校合作培养食品药品专业后备人才,为食品药品监督工作提供强有力的人才支撑。

1.强化各级领导队伍建设。围绕“决策能力、执行能力、监督能力”完善三级政府食品药品监管部门领导的治理能力构成,提升市、县(区)、乡镇(街道)食品药品监督管理部门领导的决策能力、执行能力和监督能力。不断提高领导队伍科学判断形势的能力、应对复杂局面的能力、依法行政的能力和总揽全局的能力。强化各级领导的“治理边界”理念,推进食品药品安全政府治理现代化。

2.强化行政执法队伍建设。改善行政执法与刑事打击队伍专业、年龄结构,使食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品及医学、法学等专业行政监管人员的比例较“十二五”提高10%以上,特别要引进和培养食品、药品、医疗器械、保健食品、化妆品监管人才,建立职业检查员队伍,使之能够与“四品一械”监管职责相匹配。健全基层行政执法队伍建设,充实行政监管队伍数量,配齐基层监管队伍,“十三五” 期末监管人员总体到位率不低于95%。强化最基层协管员和信息员队伍建设,确保每个乡镇(街道)都有2-3名食品药品安全协管员和信息员。强化行政执法人员业务能力建设,发挥远程网络教育培训平台作用,全面培训,提升监管、检查、检验检测人员综合素质和能力水平,每年度监管人员参训率不低于90%。探索构建监管与被监管对象的技术人员互相交流学习机制,提高监管服务专业效率。加强食品药品执法队伍的监管文化建设,使监管文化渗透于食品药品监管服务工作的每一个环节之中,成为团队价值取向的自觉准则。

3.强化专业技术人才队伍建设。通过社会化与市场化的分级考试与资格认证,建设政治素质好、业务能力强、作风优良的职业化专业技术检查员队伍体系,加快全市食品药品检验监测机构整合调整,充实特别紧缺的医疗器械、化妆品检验检测、保健食品、不良反应监测、技术审评和认证等专业技术人才队伍,提高检验检测和监督检查人才队伍总体水平,实现人才总量稳步增长、规模不断壮大、结构逐步优化、专业化水平不断提高。优化专业技术人才队伍的年龄、性别结构,通过公开招聘和内部调整,使系统各单位专业技术人才队伍的年龄、性别结构更加科学、合理。

(五)加强宣传引导,构建切实有效的社会共治体系

充分调动食品药品安全各利益相关方的积极性和创造性,激发社会各界参与食品药品安全治理的热情,构建“政府指导、企业诚信、行业自律、社会监督”的食品药品安全共治格局。

1.加强政府信息公开力度。围绕“决策公开、管理公开、执行公开、服务公开、结果公开”目标,以更加积极主动的姿态加大信息公开步伐,切实提高行政透明度。不断扩大公开范围,细化公开内容,创新公开方式,拓宽公开渠道。推进行政执法公示,加大食品药品行政许可、行政处罚、行政复议、抽样检验、典型案例、信用信息、安全事件等监管类信息公开力度,推进行政权力公开透明运行,加强政务网站建设,有效运用新闻发布的各类平台,丰富信息公开的形式。到“十三五”末,实现适用公开条件的按照一般程序查处的食品药品行政处罚案件信息100%公开。

2.加强诚信体系建设。监督指导企业加强自身信用建设,落实主体责任。全面推进食品药品生产经营者“一户一档”信用档案管理,着力健全和实施食品药品企业信用分级分类监管与公示制度。加快建设食品药品安全信用信息数据库和信息交换共享平台,全面推进食品药品领域信用信息共享;加强制度建设,加强信用信息收集、管理与公开。开展食品药品生产经营企业及相关人员信用等级评价,实现守信激励和失信惩戒,实施严重违法企业与责任人“黑名单”“曝光台”制度,加大对违法违规企业和产品的公示力度,着力构建“守法企业一路绿灯,违法企业寸步难行”的体制机制。到2020年,基本建成与国家自治区并网,市、县(区)食品药品监管各相关部门之间互联互通的信用信息数据库,并初步实现信息共享与交换、信用结果公开与联合惩戒,实现对食品药品生产经营企业及相关人员信用分级分类管理。

3.畅通投诉举报渠道。不断拓宽投诉举报渠道,优化工作程序,创造有利于社会各方参与的食品药品安全监管平台;加强督促协调和舆情分析,提高办理质量。依托12331、12345系统,纵向进一步理顺市、县(区)、乡镇(街道)三级投诉举报办理体系,横向紧密联系政府部门相关热线,完善上下协调、左右畅通的联动机制,推进食品药品投诉举报体系高效运行。

4.强化新闻媒体舆论引导。建立与媒体的沟通合作机制,推进新闻宣传工作的制度化、规范化、常态化。加强统筹做好新闻发布、舆论引导、宣传平台建设,严把新闻宣传的主动权和主渠道。运用新媒体及时回应公众关切的食品药品热点、难点问题,合理引导公众预期。及时发布突发事件权威信息,说明事实真相,把握主动权。构建正面舆论导向,引导公众理性辨别信息真伪,增强食品药品安全认知水平和风险防范能力,严厉打击不实报道和散布虚假食品药品安全信息的行为。积极整合各类媒体资源,加强自媒体建设,构建立体式发布平台,适时发布食品药品安全监管信息和风险信息,及时回应热点事件和社会关切,形成常态发布、活动宣导、风险交流三位一体的工作机制。

5.鼓励社会公众参与。发挥社会组织的桥梁纽带作用,完善行业发展的质量服务和技术服务体系,引导和督促食品药品生产经营者依法生产经营,加强行业自律,推动行业诚信建设。加大政府向社会力量购买服务力度,促进发挥市场专业化服务组织在行政许可服务、食品药品检验、合规性检查、日常巡查等方面的作用,引导第三方机构的健康发展,促进社会各方协同共治。发挥社会组织的专家智库作用,推进食品药品监管决策科学化、民主化。加强食品药品安全科普宣传,以公益性、实用性、趣味性为导向,推动食品安全常识、安全用药知识进企业、进学校、进社区、进家庭。持续开展《食品安全法》、《药品管理法》等法律法规的普法教育,提升全体市民食品药品安全法治意识,推动社会各界形成齐抓共管食品药品安全的共识。建立食品药品安全义务监督员及义工、社工队伍,动员人大代表、政协委员、业界专家、企业职员、社区居民共同参与食品药品安全治理。

(六)提升服务水平,构建优质高效的产业发展服务体系

主动适应经济发展新常态,贯彻国家“一带一路”和自治区“双核驱动、三区统筹”战略,主动参与融入珠江—西江经济带、粤桂黔高铁经济带的对外开放、产业转型升和扶贫工作,提升政府服务水平,创造食品药品产业良好的政策、政务和商务环境,鼓励和支持食品药品安全基础研究和应用研究,促进生态食品、医药及生物制品产业的转型升级和创新发展。

1.创造宽松优越的食品药品产业发展政策环境。充分发挥政策引导、安全监管、政府服务作用,激发食品药品生产经营企业创造活力,建设产业集群,加快推进生态食品、医药及生物制品两大传统优势产业转型升级。以中小企业为重点,建立以质量安全为核心的食品药品企业诚信体系。加强财政政策扶持。重点支持我市食品药品产业关键技术创新、重点装备自主化、食品药品安全检测能力建设、节能减排和资源综合利用、食品药品加工产业集群以及自主品牌建设等项目建设。加强金融政策扶持,建立以质量安全为核心的食品药品企业诚信体系,有效支持中小食品药品企业中短期融资。强化园区政策扶持,重点向食品药品产业园区倾斜土地、环境容量等指标,奖励龙头企业创立国际、国内驰名的“桂林智造”品牌。

2.打造优质高效的食品药品产业发展政务环境。提高政府行政效能,提升政府促进食品药品产业发展的服务与保障能力。加快推进行政审批综合改革,简化审批程序,优化审批流程,压缩审批时限,推行预约服务,推进网上受理和网上审批。对于食品药品重大投资和技术改造项目以及创新药物研发生产等申请的行政许可事项,开辟“绿色通道”,实行随到随审,全程跟踪、全程指导,及时向申请人反馈办理进度。下放许可权限,规范监督执法。有序下放风险程度较低的食品药品行政审批事项,提高服务效率,做好取消、下放行政审批事项的上下衔接工作。加强工作协调,在全系统建立网格化监管责任制,避免重复检查和多头执法。

3.营造规范有序的食品药品产业发展商务环境。完善食品药品产业集聚区配套服务体系。强化桂林高新技术产业开发区、桂林经济技术开发区及各县区工业园区(工业集中区)的食品药品产业集聚区建设,完善产业链,推动食品药品资源有序合理流动。搭建食品药品产业发展服务平台。构建食品药品研发公共技术平台,构建产学研互动网络与合作机制,强化产业发展的智力支持,提高企业自主研发能力。健全市场化运作的食品药品专业第三方服务体系。通过市场竞争优化第三方服务的市场环境,提高食药技术产品的研发及成果转化率。发挥龙头企业示范带动作用,激发市场主体活力,发展大型食药零售连锁业,壮大食品药品商业与流通。严格履行监管服务职能,加强事中事后监管,推进监管服务制度化、规范化、程序化,营造诚实守信的市场环境,保护食品药品市场主体的合法权益。

五、重点工程

(一)食品药品安全“强基层”工程

主要内容:一是加强基础设施及行政执法装备建设。重点推进食品药品基层监管机构基础设施及行政执法装备建设、农产品质量安全监管基层机构基础设施及行政执法装备建设、水产畜牧产品质量安全监管基层机构基础设施及行政执法装备建设等。二是加强基层监管队伍建设。制定食品药品监管中长期人才发展规划,建立严格的人员准入、培训和管理制度。组织基层监管专业技术人员参加各级食品药品监督部门组织的各类培训;充分利用培训基地、网络培训体系强化基层监管人员的在职培训,主要包括强化行政管理、技术监督专业人才培养和基层行政执法人员的继续教育培训;与本地高校和相关机构合作,强化培训基地建设,开展专业课程学历教育,培育食品药品安全本地人才,加大储备。

主要成效:通过项目的实施,基层监管机构办公业务用房、执法装备、快速检验、应急处置设施等按照食品药品系统国家执法装备配备指导标准配置齐全,确保基层监管机构到位、人员到位、编制到位、装备到位。到“十三五”末,县(区)、乡镇(街道)食品药品监管人员总体到位率达到95%以上,监管队伍中,食品、药品、法律等专业技术人员比例达到70%,具有大学本科以上学历的干部达到85%。

(二)检验监测技术能力提升工程

主要内容:以提升食品药品检验检测能力为重点,整体推进我市食品药品检验检测资源整合,按国家食品药品监督管理总局的要求和桂林市基本公共服务均等化的计划,健全完善市级食品药品检验检测机构。

主要成效:通过项目的实施,最终实现对市、县级食品药品检验检测资源的整合,形成项目齐全、机构布点合理的食品药品检验检测体系,技术支撑能力与全市食品药品产业发展趋势相协调。在综合医院建立药品、医疗器械和化妆品不良反应(事件)监测哨点,开展药品、医疗器械和化妆品不良反应(事件)报告与监测检查工作,5年内常规检查覆盖率达到80%;药品不良反应报告数达到550份/百万人,新的和严重的药品不良反应报告数比例达到25%以上;医疗器械不良事件报告数达到120份/百万人,医疗器械不良事件病例县(市、区)报告比例达到80%以上。开展医疗器械品种的重点监测;加快设立化妆品不良反应监测哨点,化妆品不良反应报告数达到30份/百万人。

(三)食品药品追溯体系建设工程

主要内容:一是实施食品可追溯体系建设工程,主要包括食用农产品质量安全追溯体系建设、水产畜牧品质量安全追溯体系建设、食品相关产品生产质量安全追溯体系建设、食品生产质量安全追溯体系建设、食品流通质量安全追溯体系建设、农村中小学校学生饮食放心工程等。二是实施药品质量可追溯体系建设工程,主要包括药品生产质量追溯体系、药品流通使用电子监管体系、医疗器械生产流通质量追溯系统、保健食品化妆品质量安全追溯系统建设等。

主要成效:通过项目的实施,建立政府、企业、消费者各司其职、密切配合的食品药品安全监管与信用管理信息化系统,实现食品药品生产经营单位身份可查验,食品药品基础和流通信息可追溯,企业和产品信用可积累、可查询,提高政府部门和企业对食品药品安全信息的实时监控及对突发事件的应急处理能力,促进食品药品安全信用体系建设,打造食品药品安全监管追溯桂林标准。

(四)“智慧食药监”工程

主要内容:结合桂林市食品药品监管的实际情况,大力推动“互联网+”新技术、新模式、新理念与监管工作深度融合,建立统一的食品药品监管数据中心和基础信息平台,打造“智慧食药监”体系。重点建设食品安全信息共享平台,食用农产品质量安全监管和追溯信息平台,水产畜牧产品质量安全信息化监管平台,食品安全风险监测信息平台,食品药品行政服务信息平台,食品药品监管信息平台,食品药品移动执法办案管理系统,食品药品投诉举报信息平台。

主要成效:通过项目的实施,构建基于统一的市级数据中心和智慧网络,按组件化的架构模式,灵活搭建食品药品监管平台,建成信息集中与资源共享的食品药品“智慧监测” “智慧追溯” “智慧执法” “智慧决策”以及“智慧共治”系统,实现与自治区局、市政府信息平台密切衔接,并实现与相联接单位的协同办公、数据共享。平台系统通过因特网实现与行政相对人和公众的连接。

(五)餐饮分类分级综合评估管理工程

主要内容:进一步深化餐饮服务环节食品安全监督量化分级管理,积极推广“明厨亮灶”、开展“寻找笑脸就餐”活动,促进餐饮企业提升等级。

主要成效:通过项目的实施,到“十三五”末,使全市餐饮服务经营者量化率达到95%。规模以上餐饮服务经营者70%达到到食品安全信誉度B级以上;单位食堂80%达到食品安全信誉度B级以上。小餐饮得到进一步整顿规范,80%以上达到餐饮服务食品安全操作规范基本要求,逐步消除小餐饮无证经营。

(六)突发事件应对能力提升工程

主要内容:开展食品药品安全风险监测,建立与自治区并网、覆盖食药监管、卫生、农业、水产、公安、工商、新闻等20几个部门的应急处置平台。主要是加强骨干机动应急队伍及应急装备建设、食品药品应急平台体系建设、食品药品中毒紧急医学救治能力建设、食用农产品应急处置体系建设、水产畜牧产品应急处置体系建设。

主要成效:通过项目的实施,建立移动应急指挥和应急指挥调度系统,依托先进信息技术,实现应急通信、在线会商、信息采集与保守、文件共享、应急资源调度、智能方案生成等功能,保障事故应急处置时的信息传递、快速响应、科学决策、有序调度、远程会商和协调联动,提高领导指挥决策效率,确保应急处置高效及时。

(七)食品药品安全信用体系建设工程

主要内容:一是初步建立互联互通的食品药品安全信用信息数据库和信息交换共享平台;二是开展食品药品生产经营企业及相关人员信用等级评价,实现守信激励和失信惩戒。

主要成效:通过项目的实施,到“十三五”末,基本建成与国家并网,自治区、市、县食品药品监管各相关部门之间互联互通的信用信息数据库,并初步实现信息共享与交换、信用结果公开与联合惩戒,实现对食品药品生产经营企业及相关人员信用分级分类管理。

(八)科普宣传品牌建设工程

主要内容:着力创建一批食品药品科普宣传基地,举办食品药品安全知识讲座,在社区、农村、家庭、机关、企业和学校广泛传播食品药品安全知识。基于互联网搭建食品安全科普资源支撑平台,开设食品安全网络科普宣传栏目,为基层组织开展食品安全科普宣传提供权威、便捷的数字化科普资源共享服务。加强与行业协会、学会的合作机制,发挥行业协会、学会的科普优势。大力宣传优质产品、优良品牌和优秀企业。进一步推广品牌畜禽产品入市,提高品牌产品市场覆盖率。组建食品药品新闻宣传工作队伍,全面开展舆论引导和科普宣传工作,提高食品药品宣传工作的系统性。构建新型发布平台,定期发布食品药品科普信息。深入开展“全国食品安全宣传周”、“全国安全用药月”等食品药品科普宣传活动。

主要成效:通过项目的实施,充分发挥互联网及新媒体技术优势,不断推进食品药品科普宣传、品牌建设工作,营造社会公众关注和参与食品药品安全的氛围,为食品药品安全的社会共治提供坚实基础。到“十三五”末,食品药品安全科普宣传活动街镇覆盖率100%,公众对食品药品安全基本知识知晓率85%以上,群众对食品药品安全形势满意率稳定在85%以上,形成一批知名食品药品本土品牌,推进桂林大健康产业的发展。

六、保障措施

(一)强化组织领导,保证规划实施

各级政府、各有关部门要从构建和谐社会的高度,充分认识加强食品药品安全监管的重要意义,将食品药品安全工作纳入重要议事日程,按照本专项规划要求,细化目标,分解任务,制订具体实施方案,做好相关任务的实施工作,确保各项任务落实到位。进一步完善考核评价体系,加强对各级政府和有关部门食品药品安全工作的监督检查和考核评价。制定食品药品安全违法违纪责任追究办法,严格落实监管责任。对规划执行情况及时进行中期评估和终期考核,推进规划实施的有序开展,保障规划的全面实施。

)加大政府投入,加强经费保障

适应食品药品安全发展形势的需要,在合理利用现有资源基础上,持续加大对食品药品安全监管的财政保障力度,增加食品药品监管必需的装备、改善市、县(区)、乡镇(街道)级食品药品监管部门的工作条件,建立与我市食品药品安全监管任务相匹配的财政经费保障机制。加强对食品药品安全监管资金使用的事前、事中、事后的日常实时动态监督,确保资金高效、合理使用,确保重点建设项目按时保质完成。发挥政策导向作用,引入市场机制,积极引导社会各方面资金投入。

(三)加强系统联系,形成监管合力

进一步加强和完善食品药品安全部门协作机制建设,实现食品药品安全监管链条的紧密衔接。各级食品药品监管单位要主动承担规划实施的组织协调工作,内设各部门要紧紧围绕确保食品药品安全的总目标,牢固树立全局观念和责任意识,按照职责分工,相互积极配合,密切协作,形成工作合力,统筹推进各项规划工作的落实,保障食品药品安全各领域、各环节的全程有效监管。根据工作需要,积极组织开展部门联合行动,共同治理影响我市的食品药品安全突出问题,形成各司其职、齐抓共管的监管合力。

(四)加强交流合作,实现资源共享

积极加强与境内外先进地区和相关组织的交流合作,拓宽人员培训、技术提升、项目合作、信息共享的渠道,学习借鉴先进监管理念、模式和手段,提升食品药品安全监管水平。探索建立区域食品药品市场监管工作协调机制,逐步实现区域检验检测机构优势互补、资源共享、结果互认。

 

附件:桂林市发展和改革委员会 桂林市食品药品监督管理局关于印发《桂林市食品药品安全“十三五”规划》的通知.pdf



编辑:桂林市食品药品监督管理局